Le Comité des Médicaments à usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a procédé à une évaluation scientifique des données concernant les médicaments à usage topique contenant du kétoprofène sur la base des cas de réactions de photosensibilité, et d’allergie associée à l’octocrylène (filtre UV).
Le CHMP a conclu que les réactions de photosensibilité aux médicaments topiques contenant du kétoprofène représentent un risque important mais que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments reste favorable.
Néanmoins, plusieurs mesures doivent être mises en place pour tous ces médicaments afin d’en permettre une utilisation plus sûre. Le CHMP a notamment considéré que ces médicaments ne doivent désormais être disponibles que sur prescription médicale dans l’Union européenne, ce qui est le cas en France depuis le début de leur commercialisation.